隨著上市公司業績的相繼發布，治療腫瘤的新型藥物PD-1產品的情況也隨之披露。記者關注到，多家企業PD-1產品銷售情況已現分化，同時，在當前國內PD-1賽道競爭激烈，不少企業將目光投向了“出海”，信達生物、君實生物、康方生物、百濟神州等相繼向FDA(美國食品藥品監督管理局)提交PD-1抗體藥物的BLA(生物制品執照申請)。

君實生物的特瑞普利單抗收入同比銳減59%

從當前披露的業績情況來看，多家企業PD-1產品銷售情況已現分化。君實生物發布2021年年報，公司2021年1～12月實現營業收入40.25億元，同比增長152.36%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損約7.2億元，虧損同比減少56.80%。從其核心產品之一特瑞普利單抗的具體收入數據來看，君實生物2021年抗腫瘤類藥物的營業收入共計4.12億元，同比下降58.96%，較2020年的10.03億元減少了近6億元，這也是特瑞普利單抗自2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年。

君實生物在年報中稱，2020版國家醫保目錄于2021年3月正式實施后，特瑞普利單抗的產品終端定價相較于2020年的初始定價降幅超過60%。

記者關注到，其他多家企業的PD-1產品在去年取得了不錯的銷售業績。據信達生物披露的信息，其PD-1產品達伯舒在銷售收入及銷量上均保持強勁增長。同時，持續擴充的商業化產品中其他產品也促進了產品收入的強勁增長，收入貢獻占年度產品總收入的約30%;百濟神州-U在年度業績快報中披露稱，PD-1產品替雷利珠單抗注射液在中國的銷售額總計16.47億元，上年同期中國市場銷售額總計11.18億元，同比增長超40%。

預計年內陸續有16款PD-1/PD-L1單抗在國內上市

據安信證券研究報告指出，預計至2022年底，將陸續有16款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內上市，其中國產PD-1/PD-L1共計13款(含雙抗)。

當前國內PD-1賽道競爭激烈，不少企業將目光投向了“出海”。2021年，信達生物、君實生物、康方生物、百濟神州等相繼向FDA(美國食品藥品監督管理局)提交PD-1抗體藥物的BLA(生物制品執照申請)。不過，3月24日晚間，信達生物宣布收到美國食藥監局(FDA)就信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的新藥上市申請(BLA)的完整回復函，FDA未能批準該項申請。萬聯證券研究報告指出，相較于僅憑國內臨床數據申報，海外臨床試驗的難度和成本無疑是更高的。

(記者 王楚涵)

關鍵詞： 君實生物 治療腫瘤的新型藥物 抗腫瘤藥物 特瑞普利單抗