第九批藥品國家集采正式拉開序幕！

(資料圖)

13日晚，國家組織藥品聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》的公告，宣告正式開展第九批國家組織藥品集中采購工作。

另據同日公布的采購品種目錄，此次集采將涉及42個品種，其中不乏艾司奧美拉唑、胞磷膽堿、吡拉西坦、丙泊酚、氟維司群、卡泊芬凈這樣的大品種。

從公布的文件來看，本次集采整體依然延續了此前的方案，但也出現了一些細節上的重要變化。對此，有已經參與過多場集采的業內人士總結稱，“本次集采相較此前在規則上有了進一步的優化”。

譬如在采購周期方面，集采最早期是“以結果執行日起12個月作為一個采購周期”，其后又根據中標企業數細化為“實際中選企業數為1家或2家的，采購周期原則上為1年；實際中選企業數為3家的，采購周期原則上為2年；全國實際中選企業數為4家及以上的，采購周期原則上為3年”。

而在今年3月完成的第八批集采中，采購周期則統一為兩年（自中選結果執行之日起至2025年 12月 31日）；到了第九批，這一標期又進一步延長至四年（自中選結果執行之日起至 2027年12月 31 日）。

在業內看來，“標期的延長”原則上更加利好中標企業，但對于部分品種，特別是原有市場份額較高的一些品種來說，或有可能會增加其競標的壓力。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對此則解讀認為，標期延長至四年可以提高企業參與投標的積極性、增加中標吸引力。

“按照現有的集采規則，一個品種最多可以有十家企業中標，如此分到每家企業的市場份額就會很有限，因此延長標期對提高企業參與投標的積極性是有好處的。并且，標期的延長也更利于穩定市場供應?！苯鸫毫謱Α犊苿摪迦請蟆酚浾弑硎?。

與此同時，金春林還指出，此次集采有另一值得關注的亮點，即通過多項規則的補足優化，以防止企業“圍標”。

包括在擬中選規則方面，集采從第七批開始，引入“TOP 6”淘汰新規。這項新規提出，最高順位擬中標的產品（企業），按照同品種最高順位“單位可比價”/同品種最低順位“單位可比價”計算比值，在所有品種比值結果降序排列中前6名的，將重新失去擬中選資格。

而此次集采對這一規則再次作出更新，調整為“所有品種比值結果降序排列中前4名的無法獲得擬中選資格”。同時增加一條，即：在本次集采所有品種比值結果降序排列中后2名的，原則上也會失去擬中選資格，但單位申報價相比最高有效申報價降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外。

其他相關調整還包括為防止具有關聯的企業多家聯手圍標，只支持一家進行申報，并首次提出企業可組成聯合體進行申報等。

國家藥品集中采購試點政策于2018年12月首先在“4+7”城市實施，迄今已累計完成八批九輪藥品的帶量采購。而隨著集采政策日趨常態化和成熟化，對市場的影響也在逐步減弱。

圖|歷次國家集采藥品降價情況

特別是，記者注意到，集采除了在規則上不斷“查漏補缺”以外，在保障中選企業的利益層面，也有持續的政策利好在釋放。譬如在集采政策實施后不久，中標品種便享受到了優惠的醫保政策，可以不用降價直接納入國家醫保目錄。

而在近期，國家醫保局又發布了《關于加強定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理的指導意見（征求意見稿）》。該份文件的出臺旨在加強對醫生診療行為的管理，并且其中對醫生使用集采藥品也提出了相關要求，有望進一步保障集采中標產品的落地使用。

按照上述《征求意見稿》，醫保部門將對醫生的違規行為進行記分管理，分數“扣沒了”，醫生就暫時不能提供醫保相關服務。醫生的違規行為主要包括欺詐騙保、過度診療、集采外用藥等。

依據文件，醫生違規大量使用高價非中選品種或可替代品種的，可記1-3分（扣1-3分）；同通用名藥品中，已有同質量層次、價格適宜藥品在集中采購平臺掛網銷售，仍發起同品種其他廠牌高價藥品采購需求申請的，同樣記1-3分（扣1-3分）。

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