據(jù)悉，在已發(fā)布的200個配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中，有9家企業(yè)參與了國家標(biāo)準(zhǔn)的起草，其中，絕大部分是此前批準(zhǔn)的試點(diǎn)企業(yè)。其中，中國中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個標(biāo)準(zhǔn)，是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè)，三九、紅日、新綠色和培力等另外4家國家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個、40個、19個和2個標(biāo)準(zhǔn)。

除國標(biāo)外，配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布進(jìn)展也很快，其中絕大多數(shù)發(fā)布的省級標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量都在100個以上，且目前已有11個省份發(fā)布了200個及以上的省級配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，再加上200個國標(biāo)合計400多個，業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，400多個配方顆粒品種已能滿足一家醫(yī)院基本的臨床組方需要。

在積極參與標(biāo)準(zhǔn)起草的同時，報備上市中藥配方顆粒的企業(yè)也為數(shù)眾多。對此，有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著后續(xù)配方顆粒品種的國標(biāo)陸續(xù)發(fā)布及企業(yè)生產(chǎn)的合規(guī)產(chǎn)品上市，中藥配方顆粒有望達(dá)千億市場，擁有三至四倍的增長空間。

中藥配方顆粒頻收政策“紅包”

對于備受市場關(guān)注的中藥配方顆粒而言，近一年來政策紅利不斷釋放。

2021年2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，指出結(jié)束試點(diǎn)工作是為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點(diǎn)后全面放開，企業(yè)生產(chǎn)有了“國標(biāo)”。該公告于2021年11月1日起正式實(shí)施，其提出要堅持中藥飲片的主體地位，確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。其對于中藥配方顆粒未來的監(jiān)管及定位做出了明確規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)下行業(yè)門檻大大提升。

有行業(yè)觀察人士分析認(rèn)為，隨著銷售渠道的放開與高標(biāo)準(zhǔn)壁壘的建立，頭部中藥配方顆粒公司有望持續(xù)受益。

光大證券研究所醫(yī)藥生物分析師團(tuán)隊此前分析認(rèn)為，“政策+市場”雙輪驅(qū)動，有望迎來量質(zhì)齊升，利好行業(yè)龍頭和產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)，中藥飲片(含中藥配方顆粒)免于“零加成”，隨著醫(yī)院和醫(yī)保覆蓋擴(kuò)容，行業(yè)有望持續(xù)高增長。

記者注意到，近年來關(guān)于中藥配方顆粒的政策具有較強(qiáng)延續(xù)性。早在2017年5月5日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求2017年9月底前，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。中藥配方顆粒使用方便、有效，符合市場需求、患者需要，終端消費(fèi)動力強(qiáng)勁，上述政策提出后，國內(nèi)眾多中醫(yī)院增加包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片的使用量，促進(jìn)了中藥配方顆粒市場規(guī)模的擴(kuò)張。

頭部藥企提速布局，也有企業(yè)謀求撤退

2021年中國統(tǒng)計年鑒顯示：2020年國內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為97萬家，占全部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)94.8%，相關(guān)公告也已經(jīng)明確：中藥配方顆粒可以在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。此外，隨著統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作和省際聯(lián)采加速推進(jìn)，政策紅利不斷釋放，中藥配方顆粒市場被認(rèn)為擴(kuò)容在即。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計，到2030年，中藥配方顆粒市場規(guī)模將達(dá)1000億元。

紅日藥業(yè)年報顯示，2021年中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)收入42.35億元，同比增長41.60%;華潤三九年報顯示，處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，?？坪椭兴幣浞筋w粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長;神威藥業(yè)年報顯示，2021年，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

實(shí)際上，不少頭部藥企正在提速布局中藥配方顆粒行業(yè)。公開數(shù)據(jù)顯示，最近一年內(nèi)，吉林敖東、精華制藥、佐力藥業(yè)等30多家上市公司明確布局中藥配方顆粒?？弟S科技2021年半年度報告顯示，報告期內(nèi)，包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片營收5.77億元，占公司總營收44.46%。近年來，中藥原料、運(yùn)輸?shù)瘸杀局鹉曜吒?，但市場對中醫(yī)藥信任與認(rèn)可度越來越高，需求也隨之增大，該公司中藥板塊營收仍保持了較高增幅。

有前進(jìn)者就有撤退者，也有部分中藥企業(yè)正在此時謀求轉(zhuǎn)型。步長制藥2021年半年度報告就曾表示：“目前公司正在轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科研型公司轉(zhuǎn)換;由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換;并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。”

此前也有數(shù)據(jù)顯示，中藥配方顆粒、中藥飲片近年加工營收進(jìn)入下行通道，市場仍待進(jìn)一步提振?！?021年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2020年，中藥飲片(含中藥配方顆粒)加工營收總額1781.9億元，與上年同比下降8.6%;利潤總額125.4億元，與上年同比下降23.2%。

“中藥配方顆粒屬于民間消費(fèi)基礎(chǔ)好、政策青睞有加的行業(yè)，總體來看，市場十分樂觀，但不排除部分藥企尤其是一些中小型藥廠，因自身生產(chǎn)工藝技術(shù)、成本管控、市場份額等原因，或無法從中再持續(xù)受益。”有行業(yè)觀察人士認(rèn)為。

(記者 涂端玉)

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