近2000億市值疫苗龍頭暴跌18%

疫苗股集體走低

今天，市場突然傳出HPV的利空消息。2022年4月11日，WHO小組、華盛頓大學醫學院、哈佛醫學院的研究人員在" NEJM Evidence "期刊上在線發表了一篇題為" Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women "的研究論文。

該研究表明，單劑HPV疫苗可提供與標準三劑方案一樣多的宮頸癌保護作用。該研究的或發現改變宮頸癌預防規則，可能會大大降低HPV引起的宮頸癌的發病率，并且可以使消除宮頸癌更近一步。

受此影響，A股市場HPV概念股全線大跳水。萬泰生物(行情603392,診股)早盤直接跌停。截至發稿，跌幅超9.8%。

智飛生物(行情300122,診股)最大跌幅一度超過18%。

沃森生物(行情300142,診股)也一度出現超過7%的大跌。截至發稿，跌幅收窄。

HVP疫苗打一針跟3針效果一樣，主打HPV疫苗的個股直接被殺估值了。

HPV疫苗話題登上微博熱搜榜第一。

HPV疫苗目前國內市場

目前，國內市場上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次，其中包括2款2價的HPV疫苗，分別為廈門萬泰的馨可寧和玉溪澤潤的沃澤惠。

智飛生物2021年半年度報告顯示，公司在售上市疫苗產品中包括自主產品和代理產品。代理產品中，包括默沙東四價HPV疫苗和默沙東九價HPV疫苗。

根據智飛生物近日披露的投資者關系活動記錄表，在回答對未來 HPV 疫苗市場的展望時的問題時，智飛生物表示，根據默沙東中國官網顯示，截至 2021 年底，已通過四價 HPV 疫苗及九價 HPV 疫苗惠及超過 1650 萬中國適齡女性。

同時，基于我國目前適齡人群的數量和每年新增的適齡人群規模，民眾對 HPV 疫苗產品仍有較大的接種需求。我們也了解到，近期全國已有多個城市成為我國宮頸癌綜合防控首批試點城市，開展了一系列行動旨在降低宮頸癌患病率，鼓勵更多女性積極主動地參與到宮頸癌防控中。

隨著 HPV 疫苗接種認知度的進一步提升，宮頸癌預防宣教活動的持續增多，相信會有更多的適齡女性選擇接種 HPV疫苗進行免疫防護。智飛將與默沙東一道持續助力滿足疾病預防需求，根據協議約定做好產品進口、推廣、銷售等工作，助力 WHO 加速消除宮頸癌的全球策略和我國“健康中國行動”目標的實現。

根據萬泰生物2021年報，報告期內，公司二價 HPV 疫苗通過了 WHO 預認證；九價 HPV 疫苗 III 期臨床試驗進展順利，其中主臨床試驗已經完成入組及疫苗接種工作，正在進行訪視，與佳達修 9 的頭對頭臨床試驗已經完成現場工作，小年齡橋接臨床試驗也啟動，并完成入組工作；傳統的凍干水痘減毒活疫苗獲得III 期臨床試驗研究報告；新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）完成 IIa 期臨床試驗，正在開展IIb期臨床試驗；鼻噴新冠疫苗進入國際多中心的 III 期臨床試驗階段，順利推進臨床 III期試驗工作；20 價肺炎疫苗獲得臨床默示許可。

為實現九價 HPV 疫苗、新一代 HPV 疫苗、水痘疫苗及鼻噴新冠疫苗的產業化，公司正在建設符合美國 FDA、歐盟、WHO、中國 cGMP 標準的疫苗生產廠房。

沃森生物近日則表示，二價 HPV 疫苗已提交了 WHO PQ 預認證申請，后續將按照 WHO PQ 預認證的認證流程持續推進認證工作。沃森生物還表示，公司二價 HPV 疫苗已經收到國家藥監局頒發的藥品注冊證書，預計二季度內可以獲得產品批簽發，目前已陸續在開展國內各個省市的準入工作。

涉事公司緊急回應

智飛生物證券辦相關人士表示，公司已經知曉上述消息。該人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要實驗數據作為支撐，然后國家藥監局才會進行批準。我們也是剛剛才看到這個新聞，后續的情況請關注公司的動態，但公司其他（業務）的生產經營都是正常的。因為這個事情影響還是有這么大，后續也可以再關注一下公司的公告或新聞等等。”

萬泰生物：在政策變更前公司HPV疫苗仍將按照獲批的劑次進行銷售。

業內怎么看？

針對此次事件，有業內人士指出，若真出現3針改1針的情況，相關公司的業績必然會受到沖擊。不過，華西證券(行情002926,診股)表示，下跌是上車機會，堅定看好。

他們認為，國內疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴格的規定和要求，臨床試驗怎么做的、就要怎么接種，在年齡、接種程序、接種劑量等方面，差一點都不行，不可能說根據一個非正式的會議發布的結果就去修改接種方案。

HPV的臨床試驗整個周期至少5-8年，這種漫長的過程幾乎可以認為是不可能改變HPV接種程序的。目前HPV疫苗公司所研發的HPV疫苗臨床試驗都是全程免疫接種程序，單劑次缺乏臨床數據支持。

WHO出此結論并無相關可能是基于HPV疫苗全球缺貨的考慮因素，但毫無疑問，疫苗接種必須全程免疫才能發揮最大效益。與此同時，國內萬泰生物和沃森生物HPV疫苗臨床試驗結果數據均為2針（9-14歲）或3針（15-45歲），無單針接種臨床試驗數據。且在終端接種，必須先支付全程免疫劑次全部金額，才可排隊預約HPV疫苗。

2月11日，萬泰生物也是突然跌停，但是從之后的走勢可以看出，有時所謂的下跌理由未必是下跌的真實原因。今天，萬泰生物一開盤就被狂砸，但是智飛生物一點反應沒有，因此更傾向于認為是萬泰生物的籌碼問題帶來的。

德邦證券則認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產能緊缺的狀態，理解這個背景后，反而能夠再次驗證國產HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

WHO關于HPV疫苗單劑次的審評已經很多年前就開始討論了，其結果對于那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導價值，但對于中國等新興市場和發達地區，隨著默沙東和國產玩家產能增加，沒必要大規模推廣單劑次接種，肯定是要以權威的臨床數據、說明書為準，所以判斷對這些地區影響不大。

關鍵詞： 2000億疫苗龍頭暴跌A股公司緊急表態，這事情不是那么簡