日前，癌癥早篩公司諾輝健康發布了截至2023年6月30日的財務報告，這是該公司首次實現12個月的經調整凈利潤為正。而財報發布前夕，諾輝健康陷入財務造假風波。為此，在業績分享會上，諾輝健康董事長朱葉青就商業模式、產品渠道、應收賬款等方面對公司業績真實性做出回應。

諾輝就“財務造假”作出回應

針對收入確認問題，諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，區別于檢測試劑等醫療器械產品，通過庫存變化就可以形成收入；常衛清的收入確認不管從哪個渠道賣給消費者，消費者必須取樣、通過快遞寄到諾輝的實驗室，實驗室對這一份樣本進行檢測并出具檢測報告以后，才能跟相關的銷售渠道確認收入。

(資料圖片僅供參考)

此前，一份由Capitalwatch出具的做空報告曾指出，諾輝公司每一年都在通過各種方式及渠道進行壓貨，常衛清產品的有效期為12個月；而諾輝健康體外循環操作至產品過了有效期后，下一年度即可變成公司銷售財務數據中的確認收入，營造銷量繁榮的假象。

為此，朱葉青解釋稱，常衛清確認的收入大部分來自上述模式，但有小部分例外，例外的部分來自民營體檢，但民營體檢的客戶幾乎都是團檢客戶，費用由公司福利支出，而非個人。而體檢套餐中會包含常衛清，如果一年有效期到期還沒有寄回樣本，該檢測盒就視為不能再提供檢測服務了，諾輝健康和體檢中心結算的只是耗材費用，這就是過期產品收入。

針對做空報告所稱的諾輝健康公布的常衛清的檢測量超過了諾輝健康3個實驗室現有的檢測能力這一質疑，朱葉青表示，諾輝健康3個實驗室的員工數量總共為140人，而非做空報告所估計的40人，“杭州、北京、廣州三個實驗室在現有的人員條件下能夠滿足一年檢測量滿負荷工作200萬人份，如果做自動化升級，產能翻一倍沒有問題”。

還有一點被質疑的是常衛清的出貨量與收入確認量“不匹配”的問題。即在前兩年常衛清產品的出貨量都數倍于收入確認量；但在今年上半年，出貨量和收入確認量的“缺口”在縮小。

朱葉青對此給出的解釋是，公司最早對常衛清做市場拓展時并不清楚每個渠道的潛力如何，再加上取樣盒的成本比較低，在二三十元，只要想要常衛清盒子的渠道都會發貨，這造成了當時的發貨量明顯高于收入確認量；而隨著銷售渠道結構的變化，民營體檢在常衛清的到檢比例中相對比較低，消費醫療渠道和醫院渠道增長比較快，后兩個渠道的到檢意愿比較強，過期檢測盒比例才越來越小。

腫瘤早篩商業化仍堵點重重

其實，諾輝健康被做空之外，關于腫瘤早篩的商業化問題一直是行業心照不宣的“痛”。也因此，諾輝健康過于搶眼的營收數據，也讓此次“造假風波”受到了一些同業者的擁躉，即便該報告認為是“再光嘲諷不點炮，缺乏完整證據鏈”。

朱葉青對此在業績說明會上稱，“目前，應港交所要求，我們會對其所謂’推測’做出了統一的回應，以后我們對這一類沒有任何來源的報告不會回應。”

關于腫瘤早篩的商業化的問題，行業發展早期、需要市場教育是最為顯著的問題，“不僅有針對大眾的教育，還有醫生和醫院的教育”。曾有行業人士李冰（化名）告訴36氪，打通渠道是第一關，而腫瘤早篩作為一種沒有太強大眾認知度的健康產品，除了體檢渠道（以價換量），通過醫院背書才最好普及，先不說腫瘤早篩會和醫院的成熟產品“胃腸鏡”檢查產生利益沖突外，這類“新產品”要進入醫院渠道流程也非常復雜：

當然，腫瘤早篩的臨床價值已經被反復確認，尤其是諾輝健康常衛清所面向的腸癌早篩。首先，腸癌是一種有著極佳可篩查性的癌癥，因為超長的癌前病變周期和清晰的“息肉-腺瘤-癌”演化路徑，腸癌是少數可以通過“篩查”來“避免”的癌種；其次，用戶側對腸癌早篩的獲得感比較強，因為后者覆蓋“息肉-腺瘤-癌”的全鏈條敏感性，能讓大部分的陽性用戶拿到一個“有實際臨床干預”的后續，形成整個服務閉環；最后，腸癌篩查本身有著客觀需求，加上發病率較高，在中國的人口基數和內鏡醫生數量下，雖說腸鏡是金標準但難以解決大規模人群腸癌篩查需求。

但值得關注的是，腫瘤早篩早檢尤其是腸癌早篩的獲批產品越來越多，甚至到了價格混戰的程度。據統計，截至目前，獲證基因甲基化檢測試劑盒20有余，包括一個數字PCR試劑盒，以及一個基因甲基化聯合基因突變和便隱血試劑盒。其中，以結直腸癌為最多，有11個，大多為甲基化產品；其次為宮頸癌，肺癌。

而諾輝健康回應稱，常衛清檢測共計4個靶點和31個位點，其中4個靶點 為2個甲基化抑癌基因靶點、1個KRAS基因突變還有一個靶點是血紅蛋白-便潛血，“不是簡簡單單的甲基化檢測”，這也是其價格（1996元）顯著高于友商的關鍵。

而36氪也了解到，目前市場上大多數腸癌早篩產品的終端銷售價格都在800元以內，對此李冰給出的解釋是，“一旦高于1000元就很難賣得動”。

圖片來源：公眾號“陳在不在”

目前，有16個省市都對甲基化產品的收費和醫保情況做出了相關確認，其中只有北京、河北、湖南、廣東實現了不限基因不限醫院的甲基化收費，給行業增添了變數。

一般企業會選擇通過擴充產品線來應對市場的變化，尋求長期增長。像諾輝健康就開發另一款重要產品——宮證清，是一款基于尿液進行居家取樣做宮頸癌篩查產品。朱葉青稱，相較于常衛清，宮證清會有更廣闊的未來，一方面，“篩查市場教育遠遠好于結直腸癌”；另一方面，針對宮頸癌傳統檢測和篩查辦法很難為大家所接受，是因為取樣、私密性很難滿足需求，但宮證清通過尿液篩查解決了這個問題，同時下沉到家庭，避免去醫院擁擠和取樣的尷尬，“未來宮證清在上市以后增長空間一定更大”。

據諾輝健康首席科學家陳一友介紹，該產品已經經歷了6年時間，截止到今年6月31日已經完成了所有需要入組的人群，臨床研究規模非常大。入組了16000人（女性），已經完成了基線入組，“目前已正式進入三年隨訪期，預計2026年完成整個前瞻性篩查臨床研究，2027年有望獲得國家藥監局批準”。

不過，目前凱普生物的宮頸癌HPV篩查第一證也下證，適用于“宮頸癌初篩”、“宮頸癌聯合篩查”、“ASC-US人群分流”。這也意味著，監管層的口子逐漸放開，預期會有更多宮頸癌早篩的同類產品獲證；另外，這打開了toC端的想象空間。而落在后面的宮證清想要追趕，未來勢必也會面臨不小的挑戰。

關鍵詞：