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中國食品藥品網訊 9月6日，由國家藥品監督管理局信息中心（中國食品藥品監管數據中心）主辦的“2023藥品數智發展大會”在安徽省合肥市召開。大會以“加快數字化轉型，助力藥品高質量發展”為主題，來自藥品監管、科研院所和醫藥行業等領域的相關人員共400余人參會。

圖為大會現場。（蔣紅瑜 攝）

會議指出，在國家藥監局大力推動下，近年來，我國藥品智慧監管已經從夯基壘臺、立柱架梁進入厚積成勢、深化應用的新階段。當前，藥品信息化追溯體系更加完善，麻醉藥品、精神藥品等重點產品實現追溯；信用監管取得突破，基本建成藥品安全信用檔案，為風險治理提供堅實基礎；政務服務水平不斷提升，累計發放電子證照7萬多張，“兩品一械”審評審批在線辦理更加便捷；藥品監管大數據匯集更加高效，數據質量更加優化，大數據分析更加深入，監管“數字底座”更加夯實。

會議認為，不斷推進藥品智慧監管需要匯聚創新應用合力，推動藥品安全風險管理關口前移，深化信用檔案、品種檔案應用，提升數字化精準監管能力；匯聚協同治理合力，扎實開展信息化建設，做到全國統籌協調與地方重點突出，繼續深入打造全國一體化的智慧監管平臺，推進系統向基層延伸，確保牢牢守住網絡安全底線；匯聚產業發展合力，有條件的企業要加快對生產流通環節的數字化智能化改造，監管部門要繼續優化政務服務，完善“兩品一械”一體化審評審批系統，深化電子證照應用，促進政務服務從“可辦”向“好辦、易辦”轉變。

會議還發布了2023年度智慧監管典型案例、建設智慧監管示范項目、中國食品藥品監管數據中心安徽協同創新平臺成果——安徽省中藥飲片信息化追溯規范、2022年人口健康“共享杯”大賽天翼藥學專項獎獲獎名單及2023年大賽藥學指定題目。其中，建設智慧監管示范項目為首次發布，包括遼寧省藥監局牽頭建設，山東省藥監局、云南省藥監局參與的藥品生產數字化監管項目；上海市藥監局牽頭建設，浙江省藥監局、江蘇省藥監局、廣東省藥監局參與的藥品信用檔案深化應用項目；安徽省藥監局牽頭建設，山東省藥監局、甘肅省藥監局參與的中藥飲片追溯管理項目；廣東省藥監局牽頭建設，浙江省藥監局、福建省藥監局、海南省藥監局參與的藥品委托生產跨省協同監管項目；海南省藥監局牽頭建設，河南省藥監局、海南省衛生健康委、海南省醫保局參與的藥品零售使用環節追溯管理項目。

據悉，除主會外，會議還設置了“藥品監管數字化建設”“大數據引領醫療器械產業高質量發展”“藥品產業數字化轉型助力持有人主體責任落實”“化妝品行業數字化能力提升”4個主題分會。（蔣紅瑜）

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