減肥藥的造富神話:諾和諾德市值超丹麥一年GDP 司美格魯肽競逐“新藥王”
2023-09-12 10:23:22 來源:金融界
減肥藥概念又火了。
【資料圖】
9月11日開盤,減肥藥概念股集體大漲。截至收盤,常山藥業20CM漲停,金凱生科上漲12.68%,恒瑞醫藥、華東醫藥、圣諾生物等多股漲幅接近6%。
上述暴漲的個股,都與當下最熱門的靶點GLP-1有關。近日,摩根大通提高了對減肥藥的銷售額預期,預計到2030年,在諾和諾德和禮來制藥的“雙寡頭”控制下,GLP-1受體激動劑相關藥物的年銷售額將超過1000億美元。
GLP-1,即胰高血糖素樣肽-1,是一種由人胰高血糖素基因編碼,并由腸道L細胞分泌的肽類激素,可以促進胰島素的合成和分泌,并抑制食欲,延緩胃內容物排空等。據時代財經不完全統計,自2005年第一款GLP-1受體激動劑藥物艾塞那肽上市以來,全球獲批的GLP-1受體激動劑產品已經超過10款。
最初,GLP-1受體激動劑是一款為2型糖尿病患者而設計的降糖藥。不過GLP-1真正的“出圈”則是因為其在減重方面的良好表現。2021年,諾和諾德司美格魯肽的減重適應癥陸續在美國、歐盟等多個國家和地區獲批。
司美格魯肽共有三款產品在售,分別為Ozempic(注射用降糖藥)、Rybelsus(口服降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)。在減重適應癥的加持下,司美格魯肽的銷售額迅速起飛。
財報顯示,2023年上半年,諾和諾德總收入為1076.67億丹麥克朗(約合159.61億美元),同比增長29%;營業利潤達到488.95億丹麥克朗(約合69.27億美元),同比增長30%。其中,司美格魯肽(包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy)在今年上半年取得621.66億丹麥克朗(約合92.15億美元)的銷售成績,扛起了諾和諾德營收的“半壁江山”。
諾和諾德股價也因此飛漲,趕超LVMH集團,成為全歐洲市值最高的公司,其總市值甚至超過丹麥一年的GDP。截至美東時間9月11日,諾和諾德市值超過4400億美元,而根據世界銀行官網,2022年丹麥GDP為3954億美元。
司美格魯肽強勢崛起,甚至已經成為下一個全球“藥王”的有力競爭者。
禮來制藥是諾和諾德目前在GLP-1領域最主要的競爭對手。禮來是第一家將GLP-1類藥物推進到減重領域的企業,其研發的利拉魯肽早在2014年就已經獲批用于肥胖治療。不過,隨著GLP-1藥物的迭代以及專利保護期滿,利拉魯肽在銷售額上已被后來者趕超。
禮來將“賭注”壓在新一代GLP-1受體激動劑上。據2023年半年報,禮來的替爾泊肽(Tirzepatide)上半年銷售額達到15.48億美元。這是一款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑,于2022年5月在美國獲批用于治療2型糖尿病,目前尚未獲批減重適應癥。
根據禮來披露的臨床研究數據,替爾泊肽的減重效果優于司美格魯肽,因此替爾泊肽有可能成為司美格魯肽最強的競爭對手。
根據中信證券研報,截至2023年4月份,全球共有289個GLP-1受體激動劑處于臨床前至批準上市階段,其中國內有149個。
深圳中金華創基金董事長龔濤對時代財經表示,與腫瘤治療等領域相比,減重適應癥在臨床方面的考察范圍相對小,研發周期相對較短,這也意味著投入相對少,且減重適應癥的市場需求非常大,因此減重賽道成為資本競相追逐的“香餑餑”。
其中,華東醫藥是國內GLP-1的“排頭兵”。華東醫藥的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)糖尿病適應癥和肥胖或超重適應癥已分別于2023年3月和6月獲得國家藥監局批準上市,這也是第一款獲批的國產利拉魯肽注射液。
華東醫藥表示,利拉魯肽是公司在GLP-1領域第一個獲批的產品,公司十分重視該產品的上市推廣和市場渠道覆蓋工作。目前華東醫藥正在全國各省開展掛網和進院工作,預計將于9月完成全部省份的掛網。
7月27日,國家藥監局官網顯示,仁會生物申報的貝那魯肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,用于成年人的體重管理,這是國內首款獲批減重適應癥的原創新藥。
轉型中的“一哥”恒瑞醫藥近年來也大舉布局代謝領域。今年5月,恒瑞醫藥公告稱,HRS9531注射液獲得國家藥監局批準,開展減重適應癥的2期臨床試驗。這是恒瑞醫藥自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑,與上述禮來的替爾泊肽為同靶點藥物。此外,恒瑞醫藥的口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535也正處于臨床1期試驗,適應癥為2型糖尿病。
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