近年來(lái)，隨著人口老齡化程度加深、藥物需求增多以及一系列利好政策的發(fā)布，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱潮下，CRO企業(yè)作為藥物研發(fā)公司可利用的外部力量，在幫助藥企加快研發(fā)進(jìn)程的同時(shí)，所在行業(yè)規(guī)模也呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

(相關(guān)資料圖)

弗若斯特沙利文資料顯示，2017年至2021年，全球CRO行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，金額從490億美元增長(zhǎng)到710億美元，2017-2021年的復(fù)合增速為9.7%，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到1185億美元。

中國(guó)CRO行業(yè)起步雖較晚，但也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，當(dāng)前A股CRO相關(guān)上市公司就已達(dá)30多家，包括藥明康德、義翹神州、美迪西等。日前，CRO企業(yè)百英生物也向創(chuàng)業(yè)板發(fā)起了沖擊。7月24日，深交所已向其發(fā)出第一輪審核問(wèn)詢函。

核心業(yè)務(wù)毛利率降近10個(gè)百分點(diǎn)

藥物研發(fā)一般分為藥物初選、體外實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品上市等階段。就抗體藥物研發(fā)而言，第一階段主要為抗體的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，該階段又主要包括靶點(diǎn)驗(yàn)證與抗原制備、動(dòng)物免疫、抗體篩選、抗體工程優(yōu)化、功能檢測(cè)和細(xì)胞株開發(fā)等，而此次擬上市的百英生物業(yè)務(wù)就主要聚焦于此。

百英生物主要為生物醫(yī)藥企業(yè)提供抗體表達(dá)、抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化等定制化技術(shù)服務(wù)以及重組抗體、重組蛋白等科研試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。其中，抗體表達(dá)服務(wù)為該公司的核心業(yè)務(wù)，貢獻(xiàn)收入超八成。以2022年為例，該公司抗體表達(dá)服務(wù)收入2.16億元，占該年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.6億元的83.12%。

2012年成立的百英生物在躊躇近10年后才迎來(lái)發(fā)展的高光時(shí)刻，2021年可謂是該公司業(yè)績(jī)的分水嶺。2020年，該公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)還分別為0.69億元、171.37萬(wàn)元，2021年?duì)I收和凈利潤(rùn)倍數(shù)增長(zhǎng)，金額分別變?yōu)?.67億元、4429.76萬(wàn)元。其客戶并已涵蓋了阿斯利康、莫德納、恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物等國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)。

圖來(lái)源：百英生物招股書

同樣在2021年，百英生物的員工人數(shù)開始倍數(shù)增長(zhǎng)，2020年末員工數(shù)量還為144人，2021年末變?yōu)?32人，到了2022年末員工數(shù)量增長(zhǎng)至616人。2021年，該公司核心技術(shù)人員也得以擴(kuò)充，上海研發(fā)中心負(fù)責(zé)人盧海松、上海研發(fā)中心高級(jí)科學(xué)家于蒙均是該年引進(jìn)，加上2023年入職的SHILEI（史雷），該公司核心技術(shù)人員也擴(kuò)充至5人。

不過(guò)，僅一年時(shí)間，百英生物合計(jì)貢獻(xiàn)九成營(yíng)收的抗體表達(dá)服務(wù)、抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率就出現(xiàn)了下滑，其中，抗體表達(dá)服務(wù)毛利率從2021年的73.27%下滑到2022年的65.21%，減少8.06個(gè)百分點(diǎn)；抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化服務(wù)毛利率從2021年的76.52%下滑至2022年的63.9%，減少12.62個(gè)百分點(diǎn)。

圖來(lái)源：百英生物招股書

針對(duì)抗體表達(dá)服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率下滑的原因，百英生物稱，主要系招募了較多生產(chǎn)人員進(jìn)行儲(chǔ)備、實(shí)施了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃、物流受限加之客戶對(duì)運(yùn)輸條件要求提高使得物流費(fèi)用顯著增加，以及生產(chǎn)場(chǎng)地?cái)U(kuò)大使得能源消耗有所增加。而2022年抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化業(yè)務(wù)毛利率較2021年下降的原因主要系服務(wù)結(jié)構(gòu)變動(dòng)和不同服務(wù)類型的毛利率波動(dòng)所致。

雖然2022年百英生物主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率仍為66.12%，高于同行業(yè)可比公司睿智醫(yī)藥、藥明生物、金斯瑞生物科技等，但營(yíng)收規(guī)模方面，百英生物與上述可比公司并不在同一量級(jí)。例如，2022年藥明生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為152.69億元，為百英生物的59倍。

中小CRO企業(yè)夾縫中求生存

當(dāng)前，昆泰、藥明康德等外資或本土領(lǐng)先的CRO企業(yè)，憑借資金實(shí)力、業(yè)務(wù)規(guī)模和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等，已經(jīng)在市場(chǎng)上占據(jù)了一定的份額，中小CRO企業(yè)若想獲得發(fā)展只能另辟蹊徑，在細(xì)分領(lǐng)域中尋找發(fā)力點(diǎn)。

與藥明康德、和元生物等聚焦于小分子化藥、細(xì)胞治療或基因編輯用藥等領(lǐng)域不同，百英生物選擇了大分子領(lǐng)域進(jìn)行布局，而該公司更是聚焦于臨床前階段的CRO服務(wù)。

百英生物在招股書中的發(fā)展戰(zhàn)略部分寫道，要保持抗體表達(dá)服務(wù)的領(lǐng)先地位，打造抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化業(yè)務(wù)成為第二增長(zhǎng)極，積極開拓境外市場(chǎng)，并穩(wěn)定細(xì)胞株業(yè)務(wù)成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。不過(guò)，當(dāng)前該公司抗體表達(dá)服務(wù)、抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化業(yè)務(wù)毛利率已出現(xiàn)下滑，主營(yíng)業(yè)務(wù)中僅有穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率大幅增長(zhǎng)，從2021年的34.79%增長(zhǎng)至2022年的63.83%。

穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建事實(shí)上是抗體藥物發(fā)現(xiàn)的終點(diǎn)，也是抗體藥物工藝開發(fā)的起點(diǎn)，高質(zhì)量的穩(wěn)定細(xì)胞株不僅能顯著增加產(chǎn)量、降低生產(chǎn)成本，還可以簡(jiǎn)化下游純化過(guò)程。

針對(duì)穩(wěn)定細(xì)胞株相關(guān)業(yè)務(wù)，百英生物在招股書中多處提及，其在2020年已取得ECACC的CHO-K1的全球范圍商業(yè)化再授權(quán)許可，可在全球范圍進(jìn)行商業(yè)化再授權(quán)，馴化后的CHOK1BN細(xì)胞株已完成國(guó)內(nèi)與國(guó)際第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢定，并已完成美國(guó)FDA的DMF備案（編號(hào)：37488）。

不過(guò)，2020年就已獲得在授權(quán)許可，如今兩年過(guò)去了，該公司與穩(wěn)定細(xì)胞株相關(guān)的業(yè)務(wù)收入為755.76萬(wàn)元，占營(yíng)收的比重不及3%，其若想將穩(wěn)定細(xì)胞株業(yè)務(wù)打造成新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)任重道遠(yuǎn)。

值得一提的是，不論是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下穩(wěn)固已有業(yè)務(wù)，還是發(fā)力打造第二增長(zhǎng)曲線，充足的資金儲(chǔ)備均是必要的。本次IPO，百英生物就擬募集10.5億元用于研發(fā)中心項(xiàng)目、生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

圖來(lái)源：百英生物招股書

不過(guò)，上市并非易事，近兩年來(lái)已有六合寧遠(yuǎn)、萬(wàn)邦生物、百諾醫(yī)藥等CRO行業(yè)企業(yè)處于上市進(jìn)程中，但失敗的也不在少數(shù)。7月20日，諾康達(dá)創(chuàng)業(yè)板IPO就遭到了上市委的否決。該公司是一家基于生物醫(yī)用載體材料的共性創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺(tái)，為醫(yī)藥企業(yè)提供產(chǎn)品升級(jí)換代的整體解決方案和技術(shù)開發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)。

上市后也并非一路坦途，目前二級(jí)市場(chǎng)上CRO企業(yè)哀鴻遍野。東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)顯示，多只CRO概念股2023年初至今股價(jià)下跌。其中，CRO龍頭企業(yè)藥明康德7月31日午間收盤價(jià)72.38元/股，較今年曾達(dá)到的99.11元/股的區(qū)間高價(jià)回撤26.97%。

在CRO概念板塊低迷下，百英生物能否成功登陸A股？若成功上市，二級(jí)市場(chǎng)又會(huì)是什么反應(yīng)呢？對(duì)于百英生物這類中小CRO企業(yè)而言，正值業(yè)務(wù)擴(kuò)張發(fā)展時(shí)期，規(guī)模效應(yīng)還未形成。在此背景下，只有堅(jiān)持差異化競(jìng)爭(zhēng)、鞏固自己優(yōu)勢(shì)才是持續(xù)發(fā)展的王道。

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