在中國創(chuàng)新藥面臨靶點(diǎn)扎推、同質(zhì)化競爭以及資本寒冬之際，再加上醫(yī)藥行業(yè)政策干擾等利空因素影響，今年以來醫(yī)藥行業(yè)的表現(xiàn)并不理想。以恒生醫(yī)療保健指數(shù)（HSHCI）為例，僅今年8月該指數(shù)就已累跌超13%，拉長時(shí)間來看，今年以來該指數(shù)累計(jì)跌幅已達(dá)26.26%。

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在這樣的市場背景下，仍有部分優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企憑借其差異化的創(chuàng)新能力，手握重磅商業(yè)化產(chǎn)品，通過自身持續(xù)造血的能力實(shí)現(xiàn)了自身的發(fā)展壯大。深耕行業(yè)近三十年的先聲藥業(yè)(02096)正是其中之一。

時(shí)值港股業(yè)績密集披露期，8月21日晚間，先聲藥業(yè)公布了其2023年上半年業(yè)績，通過穩(wěn)步成長的經(jīng)營業(yè)績及極具競爭力的發(fā)展前景，給投資者們交上了一份全面且亮眼的答卷。

據(jù)先聲藥業(yè)發(fā)布的2023年中期業(yè)績公告顯示，公司共實(shí)現(xiàn)總收入33.79億元（人民幣，下同），同比大漲25.2%。與此同時(shí)，公司凈利潤也實(shí)現(xiàn)翻倍式增長。期內(nèi)，公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利22.75億元，較去年同期的0.64億元增幅明顯。

分業(yè)務(wù)來看，神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域收入為10.55億元，占總收入的31.2%，成功消化醫(yī)保降價(jià)帶來的影響，且市場覆蓋率進(jìn)一步提升；腫瘤領(lǐng)域收入為7.83億元，占總收入的23.2%，同比增長34.8%；自身免疫領(lǐng)域收入為6.59億元，占總收入的19.5%，同比增長30.0%；而其他領(lǐng)域收入為8.82億元，占總收入的26.1%，同比大增63.0%。

可見在市場挑戰(zhàn)性加大的2023年，先聲藥業(yè)憑借差異化競爭優(yōu)勢，在聚焦領(lǐng)域內(nèi)的商業(yè)價(jià)值迅速兌現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了整體業(yè)績的高速增長。下面讓我們通過解構(gòu)先聲藥業(yè)的中報(bào)，讓投資者可以對公司的核心競爭力及中長期價(jià)值走向有著更深入的理解。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，研發(fā)管線高效推進(jìn)

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，先聲藥業(yè)成立于1995年，是一家綜合性制藥龍頭企業(yè)，近年來公司積極把握行業(yè)主線，已經(jīng)快速轉(zhuǎn)型為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和自身免疫、抗感染四大疾病領(lǐng)域以及新冠治療等存在顯著臨床未滿足需求的疾病領(lǐng)域，專注差異化靶點(diǎn)，合理布局不同臨床階段的項(xiàng)目。公司通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)，Liscense-in與Liscense-out模式并行，快速勾勒產(chǎn)品矩陣。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，報(bào)告期內(nèi)先聲藥業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。2023年上半年，先聲藥業(yè)的研發(fā)支出為7.76億元，同比增長19.1%，持續(xù)增長，占總營收比重為23.0%，相比于2017年僅5.5%的占比有著顯著的提升。據(jù)先聲藥業(yè)業(yè)績發(fā)布會(huì)披露，未來公司將保持研發(fā)投入在20-25%之間的合理比例，且隨著銷售額的增加，研發(fā)投入的絕對值將持續(xù)提升。

在公司對于構(gòu)建創(chuàng)新藥研發(fā)能力的高度重視下，公司的人才密度持續(xù)增長，目前公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有近千人，其中碩博占比更是達(dá)到66%。同時(shí)，公司還在上海、南京、北京和波士頓分別設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新中心，并建設(shè)有神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。公司的研發(fā)系統(tǒng)更是實(shí)現(xiàn)了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊全流程覆蓋，并擁有蛋白質(zhì)工程、多抗╱TCE、多抗╱NKCE、AI輔助分子生成、蛋白降解等領(lǐng)先平臺(tái)。

如果說自主研發(fā)能力是公司持續(xù)創(chuàng)新的根基，那么優(yōu)異的商業(yè)化能力則是帶動(dòng)公司通過自身造血實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)自循環(huán)的關(guān)鍵。截至2023年6月30日，公司的神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、 自免及綜合、零售基層四大營銷事業(yè)部及其他營銷支持部門共有人員約4700名， 遍布中國32個(gè)省、市及自治區(qū)，產(chǎn)品覆蓋全國超2800家三級(jí)醫(yī)院，約17000家其他醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及超過200家大型的全國性或區(qū)域性連鎖藥店。

得益于覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的商業(yè)化能力，目前公司已有包括恩度、艾得辛、先必新、恩維達(dá)、科賽拉、先諾欣在內(nèi)的6款差異化、高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化階段，期內(nèi)先必新舌下片新藥上市申請(NDA)也獲受理。與此同時(shí)，公司擁有超60項(xiàng)研發(fā)管線高效推進(jìn)，將帶來更多創(chuàng)新藥上市，這為公司持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型貢獻(xiàn)力量。

值得一提的是，截至2023年6月30日，公司有14種產(chǎn)品進(jìn)入100多個(gè)政府機(jī)構(gòu)或權(quán)威專業(yè)學(xué)會(huì)發(fā)布的指南和路徑，超過40個(gè)產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

創(chuàng)新藥業(yè)績增長強(qiáng)勁，多元布局成長性凸顯

創(chuàng)新藥產(chǎn)品備受認(rèn)可，公司營收也加速放量。先聲藥業(yè)于財(cái)報(bào)中表示，收入增長主要?dú)w因于創(chuàng)新藥收入快速上漲。報(bào)告期內(nèi)，公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入24.13億元，同比增長36.6%，占總營收的比例也由去年同期的65.4%進(jìn)一步增加至71.4%，創(chuàng)新藥收入占比再創(chuàng)新高。由此可見，聚力成為領(lǐng)先“創(chuàng)新專科制藥企業(yè)”的先聲藥業(yè)已初露鋒芒。

具體來看，在公司優(yōu)勢的神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，先必新作為腦卒中治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新藥，持續(xù)保持強(qiáng)勢增長。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，隨著人口老齡化、高血壓和糖尿病等危險(xiǎn)因素的持續(xù)高發(fā)病率，導(dǎo)致腦卒中患病人數(shù)不斷攀升。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國腦卒中發(fā)病人數(shù)將由2020年的1660萬人增加至2024年的1980萬人，年復(fù)合增長率為4.5%。此外，根據(jù)中國各年衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，腦梗死的致死率與肺癌相當(dāng)，腦出血死亡率(隨著醫(yī)療水平提高，呈現(xiàn)逐年下降趨勢)則高于肺癌。

先必新作為2015年以來全球唯一獲批上市的腦卒中創(chuàng)新藥，自2020年7月在中國獲批上市以來，備受市場認(rèn)可，早在2020年12月便被納入國家醫(yī)保目錄。報(bào)告期內(nèi)，先必新已經(jīng)惠及患者約56萬人，同比增長33%，覆蓋超4200家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占據(jù)超過22%的卒中注射液市場份額。

在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》《腦卒中防治體系建設(shè)指導(dǎo)規(guī)范》等多個(gè)指南、共識(shí)推薦后，先聲藥業(yè)仍在持續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品的后續(xù)研究，包括成為《中國腦血管病臨床管理指南（第2版）》唯一IIa類推薦的腦細(xì)胞保護(hù)藥物、上市后TASTEII研究、真實(shí)世界研究（“RWS”EXPAND）等，這都為先必新帶來更強(qiáng)的循證依據(jù)。

除了注射液外，先聲藥業(yè)重磅創(chuàng)新管線先必新舌下片產(chǎn)品進(jìn)展順利，其新藥上市申請(NDA)于今年6月下旬獲受理NMPA受理。據(jù)悉，先必新舌下片有望滿足腦卒中發(fā)病后第一時(shí)間給藥和院外給藥領(lǐng)域的臨床需求，增加卒中患者從院內(nèi)到院外全病程治療的可及性。

值得一提的是，先必新填補(bǔ)腦出血（ICH）治療空白的新適應(yīng)癥開發(fā)已完成Ⅱ期臨床首例患者入組，預(yù)計(jì)先必新系列產(chǎn)品有望應(yīng)用于卒中全程治療，覆蓋從入院前急救、缺血性/出血性卒中治療及卒中后認(rèn)知障礙改善整個(gè)過程。

除了先必新的一系列重磅產(chǎn)品，先聲藥業(yè)從海外合作引進(jìn)的抗失眠創(chuàng)新藥達(dá)利雷生（Daridorexant）也成功獲批開展I+III期臨床試驗(yàn)，可見公司在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域治療藥物的組合優(yōu)勢正進(jìn)一步凸顯。

而在公司最早布局的腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)致力于“聚焦更有效，堅(jiān)持差異化”的開發(fā)策略，在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤以及婦科腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局。

目前在腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有恩度、恩維達(dá)(恩沃利單抗)和科賽拉(曲拉西利)在內(nèi)的三款已獲批的產(chǎn)品。除上市產(chǎn)品外，公司在腫瘤領(lǐng)域擁有22條管線，其中4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床試驗(yàn)階段，6個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段，另有8項(xiàng)臨床前項(xiàng)目，后續(xù)研發(fā)管線充沛。

報(bào)告期內(nèi)，“恩度+恩維達(dá)”產(chǎn)品組合增長強(qiáng)勁。其中，恩度是中國第一個(gè)抗血管生成靶向藥及全球唯一獲準(zhǔn)銷售的內(nèi)皮抑制素，同時(shí)被國家衛(wèi)健委、CSCO發(fā)布的多項(xiàng)腫瘤臨床實(shí)踐指南推薦為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物。報(bào)告期內(nèi)，恩度已惠及1.8萬名晚期NSCLC患者。目前先聲藥業(yè)正積極探索恩度在惡性胸腹腔積液等新適應(yīng)癥的拓展。

恩維達(dá)作為全球首個(gè)皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時(shí)間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢，于2021年11月25日獲NMPA附條件批準(zhǔn)在中國上市，自上市以來已累計(jì)覆蓋患者超過3萬名。目前恩維達(dá)還針對包括晚期膽道癌、非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥同步開展臨床試驗(yàn)。

除此之外，科賽拉在2022年7月獲NMPA批準(zhǔn)在中國附條件上市后，也在加速開拓市場。智通財(cái)經(jīng)APP注意到，科賽拉是一種具有骨髓保護(hù)作用的CDK4/6激酶抑制劑。作為全球首個(gè)在化療前給藥，擁有全系骨髓保護(hù)作用的First-in-class創(chuàng)新藥，其可以短暫維持造血干細(xì)胞在細(xì)胞周期的G1期，有效保護(hù)骨髓干細(xì)胞免受化療引起的損傷。目前，該產(chǎn)品已獲美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、CSCO等重要相關(guān)指南推薦。與此同時(shí)，該產(chǎn)品也已提交在ES-SCLC患者二線及以上化療中應(yīng)用的新適應(yīng)癥上市申請，先聲藥業(yè)計(jì)劃通過該產(chǎn)品喚醒中國骨髓抑制（CIM）預(yù)防管理意識(shí)，從而構(gòu)建化療新模式。而為了進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，先聲藥業(yè)也在積極推進(jìn)科賽拉的地產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)效益的最大化。

作為國內(nèi)自身免疫領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，先聲藥業(yè)的產(chǎn)品布局也在日趨完善。目前公司在自免疫領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品包括艾得辛、英太青和恩瑞舒等，同時(shí)還積極布局IL-17A、URAT1、IL2muFc、JAK1等靶點(diǎn)，差異化拓展適應(yīng)癥領(lǐng)域。截至目前，公司在該領(lǐng)域共擁有5條管線，包括于II期臨床階段的SIM0295、LNK01001、SIM0335、處于I期臨床試驗(yàn)階段的SIM0278以及處于臨床前階段的SIM0708。

此外，報(bào)告期內(nèi)公司的新冠小分子藥物先諾欣已在今年1月獲NMPA批準(zhǔn)在中國附條件上市，成為我國首個(gè)上市的3CL靶點(diǎn)抗新冠口服1類創(chuàng)新藥，臨床進(jìn)展持續(xù)加速。截至目前，先諾欣已覆蓋全國32個(gè)省，306個(gè)市及超2500家醫(yī)院，擁有每月可達(dá)數(shù)百萬人份的藥品供應(yīng)能力。

小結(jié)

綜合來看，先聲藥業(yè)公司通過對中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域的差異化布局，建立了多元化創(chuàng)新藥管線。今年上半年，公司在其成熟商業(yè)化能力的加持下，通過創(chuàng)新藥的快速放量，充分向市場證明了自身持續(xù)造血的能力。

值得一提的是，近日隨著醫(yī)藥反腐風(fēng)暴席卷全國，藥企如何合規(guī)經(jīng)營成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。作為業(yè)內(nèi)最注重合規(guī)營銷的藥企之一，早在2021年先聲藥業(yè)即開始全面化合規(guī)轉(zhuǎn)型，目前擁有一只超20人的高水平合規(guī)團(tuán)隊(duì)，直接向公司高管匯報(bào)，并對所有營銷活動(dòng)執(zhí)行事前、事中、事后全流程閉環(huán)管理，與外部獨(dú)立第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)對營銷活動(dòng)進(jìn)行高頻次審計(jì)監(jiān)督。

未來隨著“低品質(zhì)，高費(fèi)用”產(chǎn)品加速出清，將促使行業(yè)回歸到產(chǎn)品、技術(shù)的良性競爭軌道，這將有助于醫(yī)療行業(yè)長期健康的發(fā)展。而像先聲藥業(yè)這樣注重合規(guī)經(jīng)營且擁有真正具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥的公司將具備更強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，在良好公平的市場環(huán)境中實(shí)現(xiàn)自身的高質(zhì)量發(fā)展。

公司良好的業(yè)績增長和值得期待的發(fā)展前景也獲得了多家券商機(jī)構(gòu)的看好。據(jù)中金近日發(fā)布研究報(bào)告表示，公司今年上半年業(yè)績符合預(yù)期，期內(nèi)創(chuàng)新管線持續(xù)收獲。中金給予先聲藥業(yè)“跑贏行業(yè)”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)為9.5港元/股，較當(dāng)前股價(jià)有近五成的上行空間。

智通財(cái)經(jīng)APP相信，未來在公司自主研發(fā)+合作研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)模式的推動(dòng)下，先聲藥業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程有望加速，業(yè)績高增長及持續(xù)性有望得到保證。同時(shí)，先聲藥業(yè)通過不斷擴(kuò)容研發(fā)管線適應(yīng)癥范圍與推進(jìn)核心產(chǎn)品的商業(yè)化，不遺余力在創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域取得更多的成就，也將進(jìn)一步提升公司的市場價(jià)值與投資價(jià)值。對于“成為國內(nèi)卓著創(chuàng)新力的專科制藥企業(yè)”的企業(yè)愿景，先聲藥業(yè)絕不只是說說而已。