在了解審核員之前，我們先來了解一下審核，其原因、過程、以及證據(jù)：

【資料圖】

一

審核：

是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。分為： 1）內(nèi)部審核，也稱第一方審核，是用于內(nèi)部目的、由組織自己或以組織的名譽進行的審核。在當(dāng)前許多企業(yè)需要通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證得到通過，取得證書。不管是ISO9000，還是TS16949等質(zhì)量管理體系，在認(rèn)證公司到企業(yè)認(rèn)證前，都首先由內(nèi)審員自己在企業(yè)內(nèi)部審核，看有哪些不完善，先自己予以改正。這個自我審核的過程就叫內(nèi)審。 2）外部審核，包括第二方和第三方審核。第二方審核是顧客對組織的審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)對申請認(rèn)證組織的審核。

二

審核證據(jù)：

是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。證據(jù)可以是定性的或定量的。應(yīng)具有可重查性和可追溯性。

三

審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：

用作依據(jù)的一組方針、程序或要求，例如質(zhì)量、職業(yè)健康安全管理體系審核的準(zhǔn)則通常為： a、ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》及GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》 b、質(zhì)量、職業(yè)健康安全管理手手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)的管理體系文件。 c、適用的法律法規(guī)和其他要求。

四

內(nèi)部審核工作流程：

五

審核發(fā)現(xiàn)：

是指將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果，可分為符合項和不符合項，審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進的機會。 下面，我們正式進入內(nèi)審員的部分：

一

內(nèi)審員：

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部管理體系審核員，內(nèi)審員是指經(jīng)組織授權(quán)、有能力實施內(nèi)部審核的人員。通常由既精通國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)狀況的人員擔(dān)任。按照審核，內(nèi)部管理體系審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO管理體系的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。 ISO內(nèi)審員是指經(jīng)過ISO標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般需要參加培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔(dān)任。它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，熟悉企業(yè)運轉(zhuǎn)流程及管理職責(zé)權(quán)限，可以勝任質(zhì)量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔(dān)任的是內(nèi)部管理評審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責(zé)。 相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴(yán)格的培訓(xùn)考試和實習(xí)期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認(rèn)可委認(rèn)可的具備認(rèn)證資格的認(rèn)證機構(gòu)，可分為兼職和專職。 一般企業(yè)進行體系認(rèn)證，先組織內(nèi)審員對自己的企業(yè)進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認(rèn)證機構(gòu)派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認(rèn)證資格。

二

內(nèi)審員的作用

內(nèi)審員是ISO9000和GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)的宣傳員，是質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系的推行者和診斷師。在管理體系的建立、實施和保持中，內(nèi)審員有著舉足輕重的作用： 1）對質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系的運行起監(jiān)督作用； 2) 對質(zhì)量職業(yè)健康管理體系的保持和改進起參謀作用； 3）在質(zhì)量和職業(yè)健康安全管理方面，起領(lǐng)導(dǎo)和員工之間溝通聯(lián)絡(luò)的紐帶作用。 4）在第二、三方審核中起內(nèi)外接口作用； 5) 在質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系的有效實施中起帶頭作用。

三

內(nèi)審員的職責(zé)

一般來說，內(nèi)審員的職責(zé)有如下6點： 1）在日常工作中當(dāng)好推行質(zhì)量、職業(yè)健康安全管理體系的宣傳員。 2）以身作則，模范遵守管理規(guī)定，努力提高管理體系運行效果 3）遵守有關(guān)審核要求，按計劃完成內(nèi)部審核任務(wù)。 4）參與制訂審核活動計劃、編制內(nèi)審檢查表、做好審核記錄及不合格報告，并報告審核結(jié)果。 5) 協(xié)助受審核方制訂糾正措施，并跟蹤驗證糾正措施的有效性。 6）了解審核程序、方法和技巧；熟悉組織情況、管理體系文件、了解作業(yè)過程；掌握基本的法律法規(guī)知識等。 當(dāng)然，因為術(shù)業(yè)有志攻，所以內(nèi)審員也可以按專業(yè)能力，分為不同的專員，比如： 體系專員：負(fù)責(zé)維護公司質(zhì)量管理體系，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運作；根據(jù)公司識別的過程編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃并實施；協(xié)助第二方、第三方審核員進行現(xiàn)場審核評價；針對各審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改效果進行驗證。 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)審員：負(fù)責(zé)對本部門體系運行情況進行監(jiān)督，協(xié)助體系專員按計劃實施體系內(nèi)審，編制質(zhì)量管理體系審核檢查表并記錄審核結(jié)果報給體系專員； 制造過程審核內(nèi)審員：負(fù)責(zé)編制制造過程審核計劃及制造過程審核檢查表，按計劃實施制造過程審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改效果進行驗證； 產(chǎn)品審核內(nèi)審員等等

四

內(nèi)審員能力要求：

應(yīng)從內(nèi)審員具有的個人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力方面綜合考慮。 1.個人素質(zhì)：一位合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì)是“思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。 2.最低學(xué)歷：由于組織屬于特殊并且風(fēng)險較大的行業(yè)，一般要求為本專業(yè)中專以上學(xué)歷。 3.資格要求：應(yīng)對所審核的專業(yè)熟悉，經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)合格。 4.工作和審核經(jīng)歷：本專業(yè)工作經(jīng)歷不少于3年，審核組長應(yīng)有三次審核經(jīng)歷。 5.審核能力：一位合格的內(nèi)審員至少應(yīng)具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。 a.具體工作能力-從事審核準(zhǔn)備工作的能力。 -從事現(xiàn)場審核的能力。 -編寫審核報告的能力。 -從事跟蹤與監(jiān)督的能力。 b.基本能力：內(nèi)審員為了從事審核工作，還要具備某些能力。這些基本能力中主要的大致有下列幾項：-交流的能力。 -合作的能力。 -明斷和決策。 -獨立工作的能力。 -應(yīng)變的能力。 -善于學(xué)習(xí)的能力。 就寫這么多吧，愿你成為一名內(nèi)審員，成為一名NB的內(nèi)審員。

撰稿人 | 制藥人職場加油站

責(zé)任編輯 | 胡靜

審核人 | 何發(fā)