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環球新資訊：完善“卡脖子”產品審批，我國創新藥械研發上市迎來爆發期
2023-07-06 08:17:05 來源：金融界
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國家藥監局局長焦紅7月5日介紹，近年來，國家藥監局持續推進藥品醫療器械審評審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新的政策紅利不斷釋放，藥品醫療器械質量持續提升，藥品研發創新活力不斷提升，我國創新藥械研發上市迎來爆發期。隨著這些具有明顯臨床價值的創新、急需藥械獲批上市，鼓勵創新、促進高質量發展的政策導向逐步顯現。焦紅表示，我國將繼續優化完善臨床急需藥品、罕見病藥品、兒童藥品、國產替代產品、“卡脖子”產品等的審批，推動一批技術高、療效好、影響大的標志性創新藥械上市。
據國際管理咨詢公司羅蘭貝格發布的《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》，中國醫療器械市場規模已從2021年的8438億人民幣躍升至2022年的9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%。《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》提出，到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升。
國信證券近期表示，在醫院診療秩序恢復及集采、DRG等政策不斷深化的大背景下，低滲透率、低市占率、高成長性、高壁壘、具備優秀商業模式的細分板塊仍是最值得投資的方向，建議積極配置內鏡、電生理、大型影像設備、科研儀器等領域，同時關注骨科、TAVR行業的積極變化。持續重點推薦邁瑞醫療、聯影醫療、華大智造、開立醫療、澳華內鏡、南微醫學、微創醫療、威高股份、惠泰醫療、沛嘉醫療、新產業等公司。
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