華東醫藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，拿下首個國產GLP-1“減肥針”。減重藥物市場競爭激烈，在已公開的臨床數據上，司美格魯肽體現出了更大的優勢，利拉魯肽市場接受度仍待檢驗。

首個國產GLP-1“減肥針”，花落華東醫藥（000963.SZ）。

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4日晚間，華東醫藥發布公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。

受此消息影響，今日華東醫藥高開，盤中一度漲超5%，截至收盤，漲幅收斂至3.36%，報44.86元/股。

對于利拉魯肽今后的銷售，華東醫藥方面告訴《科創板日報》記者，公司在利拉魯肽減肥適應癥獲批后，對該產品采取院內院外相結合的銷售策略，院外包括線上。

在肥胖或體重超重患者的治療領域，公司現有產品奧利司他膠囊為處方藥（卡優平）和OTC（健姿）雙跨產品，通過近年來國內市場銷售和推廣，已積累一定的學術推廣基礎和市場資源。利拉魯肽注射液在上市后將與現有的奧利司他膠囊實現臨床和院內外市場的協同互補，為后續公司GLP-1類產品的上市奠定良好的市場基礎。

華東醫藥方面還向記者表示，利拉魯肽減肥適應癥與糖尿病適應癥終端定價相同，但不同渠道可能略有差異。目前在電商平臺的藥房上，記者搜索到的中美華東的利拉魯肽注射液3ml:18mg（預填充注射筆）的價格在300元/支左右。

值得注意的是，雖然華東醫藥的利拉魯肽注射液已經拿下了首個國產GLP-1“減肥針”，但隨著市場競爭的加劇，其市場接受度或仍待驗證。

在業內看來，未來的GLP-1減肥藥賽道，在療效、依從性、渠道等方面表現最優異的企業將會脫穎而出。

在已公開的臨床數據上，司美格魯肽體現出了更大的優勢。據丁香園Insight數據庫，諾和諾德利拉魯肽的療效數據顯示，接受利拉魯肽治療的肥胖癥患者在68周內平均體重減輕6%，注射頻率為每日一次。而司美格魯肽作為第二代GLP-1受體激動劑，于2021年6月獲批肥胖新適應癥，68周內平均體重減輕16%，注射頻率為每周一次。

有業內人士此前接受《科創板日報》記者采訪時表示，“利拉魯肽在減肥效果上不如司美格魯肽，而且作為減肥針，利拉魯肽的依從性較差，每天都需要打針，減肥的人又不是‘生病’，肯定不希望每天打針，如果能一周打一針或者口服，作為減肥藥就會更有潛力。”

此外，在行業競爭方面，華東醫藥的競爭對手也不在少數，包括諾和諾德、禮來等。今年6月3日，國家藥監局藥審中心（CDE）官網顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的新適應癥已提交上市申請。雖然受理品種信息并未披露該適應癥的具體內容，但業內普遍認為，此次申報的或為減肥適應癥。

在本土公司中，復星醫藥子公司萬邦生化的利拉魯肽仿制藥以及恒瑞醫藥的諾利糖肽均已在III期臨床階段；信達生物/禮來的IBI362、恒瑞醫藥的HRS9531則處于II期臨床階段；愛美客的利拉魯肽已完成I期臨床，司美格魯肽處于臨床前階段。《科創板日報》記者另從愛美客獲悉，公司目前主要做的是司美格魯肽產品。

而在療效和依從性之外，GLP-1因具有消費醫療屬性，也使得它和嚴肅醫療應用和銷售的方式截然不同。

“傳統藥企未來想在消費領域擁有更大的市場份額，需要考慮各種不同的銷售渠道。在品牌推廣上可以考慮TO-C端，對患者進行教育，再或者下沉到C端的私域流量市場進行合作。當大家藥效差距不大，但在推廣上做得優秀的公司銷量就會非常好。”頤資本投資總監黃立在近期的一場直播討論中表示。

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