今日，一則世衛組織的消息，讓HPV疫苗登上了熱搜第一。

據世界衛生組織（WHO）官網消息，近日，世界衛生組織免疫戰略咨詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV 疫苗即可提供可靠的保護，與 2劑或3劑的接種方案效果相當。

這有可能導致宮頸癌防控

規則發生重要改變！

這則消息直接讓HPV疫苗巨頭炸了。市值2000多億的智飛生物(行情300122,診股)早盤一度跌超18%，市值蒸發390億，收盤仍跌逾14%，萬泰生物(行情603392,診股)午后打開跌停板，收跌9.46%。沃森生物(行情300142,診股)、康泰生物(行情300601,診股)、康希諾(行情688185,診股)等跟跌。

股民哭訴：“一天回到解放前，太嚇人了”。萬泰生物市值一天縮水163億元，實控人首富鐘睒睒一天損失約120億元。

HPV疫苗需求量會下降嗎？

據了解，在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌都是由HPV病毒感染所致，宮頸癌也是為數不多的能夠通過接種HPV疫苗進行有效預防的癌癥之一。

SAGE目前提出的新建議是基于對HPV疫苗引入免疫規劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂，特別是在較貧窮的國家，該現象更加突出。

早在2020年11月，WHO已發布了《加速消除宮頸癌全球戰略》，目標之一是到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。

世衛組織助理總干事Nothemba Simelela目前認為，單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動該目標更快實現，同時，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理，也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

目前，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人群）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。

按照上述建議，有人認為，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。

根據世衛網站鏈接的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現在對于9-14歲女 性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關于HPV疫苗的 立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。

兩巨頭最新回應

今日上午，智飛生物證券辦人士表示，“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要實驗數據作為支撐，然后國家藥監局才會進行批準。我們也是剛剛才看到這個新聞，后續的情況請關注公司的動態，但公司其他（業務）的生產經營都是正常的。因為這個事情影響還是有這么大，后續也可以再關注一下公司的公告或新聞等等。”

萬泰生物公告，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。

不過，萬泰生物亦表明，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動1 劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。

機構仍維持買入評級

德邦醫藥認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產能緊缺的狀態，理解這個背景后，我們認為反而能夠再次驗證國產HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

WHO關于HPV疫苗單劑次的審評已經很多年前就開始討論了，我們認為其結果對于那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導價值，但對于中國等新興市場和發達地區，隨著默沙東和國產玩家產能增加，沒必要大規模推廣單劑次接種，肯定是要以權威的臨床數據、說明書為準，所以我們判斷對這些地區影響不大。

全球來看，HPV疫苗真正掙錢的主要還是以發達地區和新興市場為主，我們判斷短期影響基本可以忽略。我們依然強烈看好HPV疫苗的市場，目前正處于滲透率大幅提升的業績爆發期，對于智飛生物、萬泰生物堅定維持買入評級！

華西醫藥崔文亮團隊分析，國內疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴格的規定和要求，臨床試驗怎么做的、就要怎么接種，在年齡、接種程序、接種劑量等方面，差一點都不行，不可能說根據一個非正式的會議發布的結果就去修改接種方案。hpv的臨床試驗整個周期至少5-8年，這種漫長的過程幾乎可以認為是不可能改變hpv接種程序的。

國內HPV疫苗競爭格局

2021年，全球HPV疫苗銷售額合計約63億美元。截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。

智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗的獨家代理，券商預計，其HPV疫苗業務營收占比80%以上。3月30日公司最新發布的一季度業績預告顯示，預計歸母凈利潤17.83-19.70億元，同比增長90%-110%，大超預期。其中，代理HPV疫苗表現亮眼，截止3月27日，兩款HPV疫苗合計簽發約500-600萬支。

萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧為首款獲批上市的國產HPV疫苗。年報顯示，2021年公司歸母凈利潤為20.21億元，同比增長198.59%，主要由于二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤高速增長。目前，公司已經具備年產3000萬支二價HPV疫苗的生產能力。

沃森生物的二價HPV疫苗已于3月份獲批上市，這是繼萬泰生物二價HPV疫苗獲批上市之后，第二款批準上市的國產HPV疫苗。公司目前已建成的二價HPV疫苗生產車間設計產能為1500萬劑左右。

2021年，我國HPV疫苗市場競爭格局中，萬泰生物二價HPV疫苗市場占比較大，達65%；其次為默沙東九價HPV疫苗，市場占比達16%；默沙東四價HPV疫苗市場占比達14%；葛蘭素史克二價HPV疫苗市場占比達5%。

湘財證券指出，我國內地HPV疫苗批簽發量近年呈現快速增長態勢，2017-2020年年復合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下，HPV疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規模快速增長。

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