近日發(fā)表于《醫(yī)學(xué)》的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，血液測試可以通過基因活性變化來確定發(fā)燒是由細(xì)菌、病毒還是炎癥性疾病所引起的。 來自英國倫敦帝國理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)，對1212名1個(gè)月到18歲人群的血液樣本中的基因表達(dá)進(jìn)行了研究，所有人都被診斷患有18種引起發(fā)燒的傳染性或炎癥性疾病中的一種。研究人員使用機(jī)器學(xué)習(xí)模型分析這些數(shù)據(jù)，確定了161個(gè)與細(xì)菌感染、病毒感染、炎癥性疾病等6類疾病相關(guān)的基因。

(資料圖片)

一、基因檢測行業(yè)概況

基因是遺傳的基本單元，攜帶有遺傳信息的DNA或RNA序列，通過復(fù)制，把遺傳信息傳遞給下一代，指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成來表達(dá)自己所攜帶的遺傳信息，從而控制生物個(gè)體的性狀表達(dá)。基因檢測是通過血液、其他體液、或細(xì)胞對DNA進(jìn)行檢測的技術(shù)，是取被檢測者外周靜脈血或其他組織細(xì)胞，擴(kuò)增其基因信息后，通過特定設(shè)備對被檢測者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測，分析它所含有的基因類型和基因缺陷及其表達(dá)功能是否正常的一種方法，從而使人們能了解自己的基因信息，明確病因或預(yù)知身體患某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

基因檢測可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測。疾病診斷是用基因檢測技術(shù)檢測引起遺傳性疾病的突變基因。應(yīng)用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。按醫(yī)療器械的劃分，基因測序?qū)儆贗VD領(lǐng)域。基因測序因其高通量、操作簡便等優(yōu)勢發(fā)展迅速，已成為分子診斷領(lǐng)域增速最快的子行業(yè)，且相比PCR、FISH和基因芯片等只能對已知特定的序列進(jìn)行檢測，基因測序可對基因序列上的核苷酸逐個(gè)檢出，信息更加豐富。

一般有三種基因檢測方法：生化檢測、染色體分析和DNA分析。生化檢測是通過化學(xué)手段，檢測血液、尿液、羊水或羊膜細(xì)胞樣本，檢查相關(guān)蛋白質(zhì)或物質(zhì)是否存在，確定是否存在基因缺陷。用于診斷某種基因缺陷，這種缺陷是因某種維持身體正常功能的蛋白質(zhì)不均衡導(dǎo)致的，通常是檢測測試蛋白質(zhì)含量。還可用于診斷苯丙酮尿癥等。染色體分析直接檢測染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)的異常，而不是檢查某條染色體上某個(gè)基因的突變或異常。通常用來診斷胎兒的異常。常見的染色體異常是多一條染色體，檢測用的細(xì)胞來自血液樣本，若是胎兒，則通過羊膜穿刺或絨毛膜絨毛取樣獲得細(xì)胞。將之染色，讓染色體凸顯出來，然后用高倍顯微鏡觀察是否有異常。DNA分析主要用于識(shí)別單個(gè)基因異常引發(fā)的遺傳性疾病，如亨廷頓病等。DNA分析的細(xì)胞來自血液或胎兒細(xì)胞。

二、基因檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

基因測序產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游三部分。1)上游：基因測序儀器、配套的耗材及IVD試劑;2)中游：測序服務(wù)以及生物信息數(shù)據(jù)分析服務(wù);3)下游：醫(yī)院、醫(yī)檢體檢機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等C端客戶，覆蓋領(lǐng)域廣泛，包括醫(yī)療領(lǐng)域(醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、輔助生殖、腫瘤診斷及治療、遺傳病檢測、新冠病毒檢測等)，以及非醫(yī)療領(lǐng)域(生物學(xué)、農(nóng)學(xué)、地質(zhì)學(xué)基礎(chǔ)研究、司法鑒定、環(huán)境治理)等應(yīng)用場景。

根據(jù)BCC Research發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球基因測序市場規(guī)模157.22億美元，將以19.1%的CAGR增長至2026年的377.21億美元，其中中游基因測序服務(wù)領(lǐng)域2021年市場規(guī)模約為82.38億美元，將以20.7%的CAGR增長至2026年的210.66億美元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

目前從全球市場來看，基因測序行業(yè)巨頭Illumina因其業(yè)務(wù)具有先發(fā)優(yōu)勢，市場占有率較高，具有一定的壟斷地位。因此，國內(nèi)基因測序設(shè)備制造商存在與國外行業(yè)巨頭競爭的壓力。基因測序行業(yè)上游集中度高，2019年，儀器及耗材銷售額前三的公司占總市場份額的93.3%，行業(yè)高度集中。

在NGS測序平臺(tái)方面，目前主要根據(jù)不同的NGS技術(shù)分為4類：聯(lián)合探針錨定聚合測序法、邊合成邊測序法、半導(dǎo)體測序法與焦磷酸測序法。這四類NGS技術(shù)的反應(yīng)與測序原理有所不同，也擁有不同的測序特點(diǎn)。目前，在獲得醫(yī)療器械證件的儀器中，雖然國產(chǎn)器械占比84%,但國產(chǎn)器材中只有華大智造的聯(lián)合探針錨定聚合測序法為自有核心技術(shù)，其他中國企業(yè)獲批的NGS測序平臺(tái)皆為采用海外企業(yè)或華大智造的核心測序技術(shù)，聯(lián)合研發(fā)。

從國內(nèi)市場規(guī)模來看，2021年中國基因測序市場規(guī)模為15.90億美元，將以21.6%的CAGR增長至2026年的42.35億美元，預(yù)計(jì)中國基因測序服務(wù)領(lǐng)域規(guī)模也約占全球的1/10。中游服務(wù)占行業(yè)整體規(guī)模的比例為51.74%，相較上下游具備更大的市場空間與更快的行業(yè)增速。

從國內(nèi)市場競爭來看，目前我國基因測序行業(yè)分為三個(gè)梯隊(duì)：第一梯隊(duì)為以華大基因、貝瑞基因、達(dá)安基因等為代表的布局基因測序全產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭企業(yè);第二梯隊(duì)為以安諾優(yōu)達(dá)、博奧生物等為代表的國內(nèi)基因檢測服務(wù)提供商，該類企業(yè)多擅長某幾個(gè)領(lǐng)域的基因測序技術(shù);第三梯隊(duì)為其他中小型基因檢測服務(wù)提供商。

三、基因檢測行業(yè)未來發(fā)展趨勢及市場規(guī)模預(yù)測

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球基因測序儀及耗材市場規(guī)模保持著兩位數(shù)的高增速，2015-2019年全球市場CAGR為19.97%，2019年全球市場規(guī)模為38.98億美元，預(yù)計(jì)到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達(dá)到245.8億美元的市場規(guī)模。中國基因測序儀及耗材市場規(guī)模增速略高于全球市場，2015-2019年中國市場CAGR為24.79%，2019年國內(nèi)市場規(guī)模為42.22億元，預(yù)計(jì)到2030年，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到303.9億元的市場規(guī)模。

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