圖源：攝圖網(wǎng) 8月31日， 美國杜克大學(xué)健康中心的研究人員報道稱，他們成功地使用一種人造抗體防止了腎移植中的器官排斥現(xiàn)象。這一發(fā)現(xiàn)為新型單克隆抗體在人體臨床試驗中的應(yīng)用帶來了希望。現(xiàn)有的預(yù)防器官排斥藥物雖然有效，但副作用較多，如抑制免疫系統(tǒng)，增加感染和器官損傷的風(fēng)險，并可能引發(fā)糖尿病和高血壓等非免疫并發(fā)癥。該研究30日在線發(fā)表在《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。 研究人員主要研究了一種名為AT-1501的單克隆抗體，該抗體旨在最大限度地減少血栓形成的風(fēng)險。實驗結(jié)果顯示，AT-1501在接受腎移植的靈長類動物身上可以有效防止排斥反應(yīng)，而無需額外使用免疫抑制藥物，證實了其免疫抑制潛力。在接受胰島移植的動物中，單獨使用AT-1501并不能實現(xiàn)一致的排斥反應(yīng)控制，但與現(xiàn)有的免疫抑制劑聯(lián)合使用卻有效。聯(lián)合療法使胰島移植物能夠均勻存活，同時避免了體重減輕和常見的感染問題。  (相關(guān)資料圖)
研究數(shù)據(jù)支持了AT-1501作為一種安全有效的藥物，可以提高胰島和腎移植的存活率和功能。對于需要器官移植的患者來說，這可能是一項重大突破。 2020年全球單抗產(chǎn)品銷售額達(dá)2000億美元 單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。 全球抗體藥物市場規(guī)模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來CAGR最快的生物技術(shù)藥物。2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴(kuò)張到56.41%，成為生物制藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)。目前化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度已經(jīng)逐步放緩，而隨著新靶點的大量發(fā)現(xiàn)，單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼的進(jìn)行，單抗類藥品在未來有望成為主要的新藥來源。 中國生物醫(yī)藥行業(yè)單抗領(lǐng)域競爭格局 在單克隆抗體領(lǐng)域，行業(yè)集中度有待進(jìn)一步提高，康弘藥業(yè)市場份額占比約為10.5%，其次是信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥，市場占比分別為7.5和4.7%。 2025年我國單抗的市場規(guī)模將超過400億 就中國市場而言，根據(jù)我國22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，我國單抗藥物市場規(guī)模已從2005年的1.2億元增長到2015年的49億元，連續(xù)10年保持高增長。在國外多個單抗已過專利保護(hù)期、國內(nèi)單抗陸續(xù)進(jìn)入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態(tài)勢必將值得期待。據(jù)前瞻預(yù)測，到2025年，我國單抗的市場規(guī)模將超過400億人民幣。 興業(yè)證券認(rèn)為，中國單抗市場前景廣闊。隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增加，需求將持續(xù)增長。同時，政府對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視和支持也將推動單抗行業(yè)的發(fā)展。 招商證券指出，中國單抗市場競爭激烈。目前主要由國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)，但隨著技術(shù)進(jìn)步和市場開放，國際巨頭也將加大對中國市場的進(jìn)入。因此，國內(nèi)企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。 前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP資訊組 更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》 同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、IPO工作底稿咨詢等解決方案。在招股說明書、公司年度報告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容，需要獲取前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。 更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動。 |
